2026年CSCO小细胞肺癌诊疗指南在病理诊断、内科治疗和放射治疗三大领域均有重要更新，整体迈入了以“精准分型+全程管理”为特征的2.0时代。以下是核心更新要点的归纳：

一、病理诊断升级：迈向“分子分型”

· ‌新增免疫组化标志物‌：诊断层面新增神经内分泌标记物INSM1（III级推荐），因其细胞核定位优势，诊断更精准。同时，新增小细胞癌常见表达异常蛋白P53和RB1（III级推荐），其双重异常模式被视为确诊的分子金标准。

· ‌强调病理报告新要求‌：新增规定，病理诊断报告中需明确是否存在其他非小细胞癌组织学类型成分（列为必备信息），这有助于指导后续精准治疗。

· ‌新增后线治疗分子标志物‌：对于二线治疗（6个月以上复发）患者，新增肿瘤标志物DLL3的检测推荐（III级推荐，2B类证据），为后续使用靶向药物提供依据。注释部分还新增了SEZ6、B7H3等前沿靶点，以及MHC-I相关特征、蛋白组学等新证据的介绍。

二、内科治疗重塑：开启“双抗+双靶”全程管理

这是本次更新变化最大、最受关注的领域。

‌1. 局限期SCLC：免疫巩固治疗地位升至最高‌

· ‌度伐利尤单抗成为新标准‌：对于超过T1-2, N0分期的患者，将“同步放化疗后无进展，使用度伐利尤单抗巩固治疗2年”由之前的推荐级别上调至‌I级推荐‌。该方案能显著延长总生存期。

‌2. 广泛期SCLC一线治疗：方案更加丰富，管理更精细‌

· ‌明确“化免联合”为优选‌：将“化疗+免疫治疗”统一调整为广泛期SCLC一线治疗的“优选”推荐。

· ‌新增一线I级推荐方案‌：新增“‌索卡佐利单抗‌ + 依托泊苷 + 卡铂 4周期后索卡佐利单抗维持治疗”作为I级推荐。

· ‌新增一线II级推荐方案‌：新增“阿替利珠单抗 + 依托泊苷 + 卡铂 4周期后‌芦比替定联合阿替利珠单抗维持治疗‌”作为II级推荐。

· ‌首增骨转移分层管理‌：首次专门为“伴骨转移”患者设立了治疗分层，并补充了双膦酸盐或地舒单抗等骨保护药物的临床建议。

‌3. 广泛期SCLC后线治疗：靶向药物首次写入指南‌

· ‌删除旧方案‌：删除了二线治疗的III级推荐“苯达莫司汀”。

· ‌新增重要靶向药物‌：‌塔拉妥单抗‌（靶向DLL3的T细胞衔接器）成为后线治疗的重磅新选择。该药被新增为：

Ø 二线治疗的‌II级推荐（1A类证据）‌。

Ø 三线及以上治疗的‌II级推荐（1A类证据）‌。这标志着小细胞肺癌正式迈入了靶向治疗元年。

三、放射治疗：证据充实，关注联合挑战

· ‌更新放疗方案证据‌：在局限期SCLC胸部放疗的注释中，新增了中国III期研究数据，证实大分割放疗方案（如45Gy/3Gy/15次）与高剂量常规分割方案生存相似，但安全性更高，放射性肺炎发生率更低。

· ‌细化并发症鉴别‌：由于放免联合成为常规，指南特别细化了“放射性肺损伤”与“免疫相关肺炎”的鉴别诊断标准，以更好地平衡疗效与安全性。

总体而言，本次更新将最新循证医学证据，特别是基于中国人群的本土研究和已获批的新药，及时纳入推荐体系，为患者带来了更多、更明确的治疗选择和生存希望。